6月27日，国家药监局官网信息显示，信达生物研发的玛仕度肽（信尔美）正式获批上市，而这一药物作为全球首个获批的 GCG/GLP-1 双靶点激动剂类减重药物，其获批标志着我国在相关治疗领域取得了重要的突破。
数据显示，2024年中国GLP-1类药物市场规模预计接近百亿元人民币，也从侧面说明该行业发展潜力显著。
就在获批前一天，即6月26日，信达生物发布公告，公司折价4.9%，以 77.55港元发行配售5500万股，净筹资额约42.65亿港元，将主要用于推进临床和临床前重点创新管线的全球研发，以及全球设施设备布局。
放眼整个港股医药板块，为了在接下来的竞争激烈中抢占市场先机，众多公司也都选择在近期配股以募集资金。
2025年5~6月，港股医药企业中，包括药明生物、君实生物、科伦博泰生物-B、荣昌生物多家相继发布配股公告，净筹资额7.96亿港元-42.65亿港元不等。
信达生物GCG/GLP-1双靶点激动减重药物获批
6月27日，国家药品监督管理局批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美)上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
据信达生物披露，公司代谢领域基石产品信尔美成为全球首个获批的GCG/GLP-1双靶点激动减重药物，一项临床研究显示，玛仕度肽16mg治疗20周玛仕度肽体重降幅近21%，肝脏脂肪肝降低含量超80%。
2019年8月，信达生物与礼来制药达成协议，共同推进玛仕度肽（IBI362）开发和商业化，玛仕度肽是一款胰高血糖素GCG/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂，信达生物具有中国地区的权益。
玛仕度肽是一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）由肠道L细胞在食物刺激下迅速分泌的一种肠促激素，胰高血糖素受体GCGR主要存在于肝脏，调节肝脏代谢以维持体内血糖浓度。玛仕度肽的作用为：激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖、减轻体重，激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效以及改善肝脏脂肪代谢。
玛仕度肽当前7项III期临床研究中，针对中国超重或肥胖受试者的GLORY-1、针对初治中国2型糖尿病患者的DREAMS-1以及针对口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者的DREAMS-2都已经研究完毕，其他4项III期临床研究仍在进行中。
除此以外，玛仕度肽其他多项临床研究处在计划启动阶段，包括针对青少年肥胖适应症、代谢相关脂肪肝炎（MASH）适应症的药物等。海外市场上，2022年，诺和诺德的司美格鲁肽获批青少年肥胖适应症药物，玛仕度肽当前该款药物正处在I期临床研究阶段，国内暂时还未有药物获批；代谢相关脂肪性肝炎MASH的在研药用于改善抗炎、抗纤维化，诺和诺德的司美格鲁肽MASH当前处在III期临床第一阶段。
根据此前计划，2025-2026年玛仕度肽6mg产品及T2DM适应症2025年获批上市，肥胖9mg产品以及T2DM合并肥胖III期临床数据将于2025年底、2026年读出。
GLP-1R靶点减肥药市场竞争激烈，全球多款GLP-1R药物已获批上市。2009年，阿斯利康的艾塞那肽Byetta获NMPA批准；2011年，诺德诺德利拉鲁肽victoza产品获NMPA批准；2018年，阿斯利康的艾塞那肽微球Bydureon获NMPA批准；2018年赛诺菲的利司那肽Lyxumia获NMPA批准；2019年，礼来度拉糖肽Trulicity获NMPA批准。
2024年，诺和诺德司美格鲁肽GLP-1R以及礼来的双靶点替尔泊肽GLP-1/GIP年收入合计457亿美元，分别为293亿美元和164.7亿美元，至此，减肥药备受全球医学界关注。GlobalData推测，2033年GLP-1R药物全球市场规模超千亿美元，诺和诺德和礼来占据全球市场的80%份额。另据诺和诺德，2024年中国GLP-1市场规模预计近百亿人民币，单就司美格鲁肽2024年在中国的销售额就达9.4亿美元。
全球主要在研的GLP-1R靶点药物（皮下注射给药）国内外均处在III期临床阶段的产品包括：杭州先为达生物的Ecnoglutide、石药/天境GX-G6（TG103/SYSA1803）、诺和诺德CagriSema、礼来的Retatrutide、恒瑞医药的HRS-9531等。默沙东、博瑞生物、东阳光的GLP-1R靶点药物II期临床阶段。口服给药在研的GLP-1RA靶点药物在III期临床阶段产品有礼来的orforglipron、恒瑞的HRS-7535、华东医药的HDW1002等。
包括 信达生物 在内，多家港股药企密集配售
6月26日，信达生物公告，公司与联席配售代理订立配售协议，折价4.9%以77.55港元配售5500万股，配售股份的数目约占已发行股份总数的约3.33%，净筹资额约42.65亿港元，所筹得款项用于推动公司临床及临床前创新管线的全球研发和日常运行。
2025年来，随着港股持续回暖，港股配售股筹资案例增多，配股公告如IPO公告一样纷至沓来。4月初港股配股规模就已突破千亿港元，规模远超2023、2024年两年配售总额。而2020年-2022年3年间，沪深两市配股仅33笔，3年累计募集资金净额接近1600亿元。
近期，实施配售较为惹眼的港股案例，如5月8日，上市不足一年，股价翻了近20倍，从54港元/股飙至1015港元/股的老铺黄金公告，配发新股净筹资26.98亿港元，而6月28日公司即将有总股本的39.99%份额解禁。6月12日，上市未满8个月的港股地平线机器人公告，拟折价6.85%配股6.81亿股股份，净筹资46.74亿港元。
老铺黄金解禁数据
5-6月以来，港股医药股更是扎堆配售的典型
6月14日，港股药明生物公告，公司已与摩根士丹利国际股份有限公司订立大宗交易协议，配售代理已同意折价5%，以每股26.6港元价格向独立于本公司且本公司概无关联的各方配售由Biologics Holdings持有的公司8294万股现有股份（约占公司已发行股本总额的2.04%），对应规模22亿港元。假设配售完成，Biologics Holdings持股将由14.36%降至12.32%。6月13日，港股君实生物公告，公司于6月12日与独家配售代理订立配售协议，同意按配售价格每股H股25.35港元配售4100万股新H股，配售折价约11.52%，假设配售股份均获配售，净筹资额10.26亿港元。6月5日，港股科伦博泰生物-B公告，公司与配售代理订立配售协议，配售代理已有条件同意按个别（但非共同或共同及个别）基准作为公司代理促使向不少于六名承配人配售（倘未能配售则自行购买）591.8万股配售股份，配售价为每股配售股份331.8港元，折价7.58%，净筹资额19.43亿港元。5月29日，港股荣昌生物公告，已于5月29日按配售价每股配售股份42.44港元的价格，向不少于六名承配人成功配发及发行合共1900万股新H股，占经配发及发行配售股份扩大后的已发行H股总数约9.11%，以及已发行股份总数的3.37%，净筹资额7.96亿港元。
市场对于配售后股价反应不一，2025年2月26日，港股速腾聚创公告拟配售最多2200万股新股，每股配售价46.15港元，最多净筹资9.89亿港元，股价随后持续走低。
作者｜张慧雯
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